? ? ? ? 日前,第九批“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))”名單公示期已正式結束。根據《北京市新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))認定管理辦法》的規定,經(jīng)專(zhuān)家評審及認定小組審核,北京博奧晶典生物技術(shù)有限公司又有三項新技術(shù)新產(chǎn)品成功入選,分別是18種遺傳性腫瘤基因檢測(64基因)檢測服務(wù)、腫瘤個(gè)體化化療用藥基因檢測(血液10基因)檢測服務(wù)、遺傳性乳腺癌卵巢癌基因檢測(BRCA1/2)檢測服務(wù)。
18種遺傳性腫瘤基因檢測(64基因)檢測服務(wù)
腫瘤個(gè)體化化療用藥基因檢測(血液10基因)檢測服務(wù)
遺傳性乳腺癌卵巢癌基因檢測(BRCA1/2)檢測服務(wù)
? ? ? ? “北京市新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))”的評選是由北京市科委、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟信息化委、市住房城鄉建設委、市質(zhì)監局、中關(guān)村管委會(huì )組成新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))認定小組進(jìn)行認定,旨在推動(dòng)新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))應用,服務(wù)經(jīng)濟發(fā)展、城市建設和民生改善,發(fā)揮市場(chǎng)端拉動(dòng)作用,提升全社會(huì )自主創(chuàng )新能力,具有極高的權威性。
? ? ? ??截至目前,博奧腫瘤產(chǎn)品線(xiàn)已獲批六項新技術(shù)新產(chǎn)品,除了本次入選的18種遺傳性腫瘤基因檢測(64基因)檢測服務(wù)、腫瘤個(gè)體化化療用藥基因檢測(血液10基因)檢測服務(wù)、遺傳性乳腺癌卵巢癌基因檢測(BRCA1/2)檢測服務(wù),另外還包括肺癌循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)檢測服務(wù)、結直腸癌循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)檢測服務(wù)、乳腺癌循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)檢測服務(wù)。
18種遺傳性腫瘤基因檢測(64基因)檢測服務(wù)
? ? ? ? 遺傳性腫瘤是指人體因特定基因生殖系突變導致罹患腫瘤,這些突變會(huì )隨生殖細胞遺傳,極大增加后代罹患相應腫瘤的風(fēng)險。基因檢測可以發(fā)現遺傳性腫瘤相關(guān)基因突變,為受檢者制定相應的健康管理方案,實(shí)現早發(fā)現、早診斷、早干預,降低腫瘤發(fā)病率和死亡率。博奧晶典開(kāi)發(fā)出一款基于新一代半導體測序平臺的遺傳性腫瘤基因檢測。該檢測可以一次性檢測18種遺傳性腫瘤相關(guān)的64個(gè)基因的全編碼區及剪切位點(diǎn)區域的基因突變,并利用全自動(dòng)的生物信息分析軟件和數據厙進(jìn)行解讀和風(fēng)險評估。項目列表
適用人群
??腫瘤患者,尤其是腫瘤確診年齡異常年輕,或者腫瘤發(fā)生在成對器官的雙側(如腎臟雙側、乳腺雙側)的患者;
??有腫瘤家族史的人群,尤其是多個(gè)近親患有相同類(lèi)型的腫瘤(例如:母親、女兒、姐妹均患乳腺癌)的人群;
??存在與遺傳性腫瘤綜合征相關(guān)的出生缺陷,如某些良性皮膚異?;蚬趋阑蔚幕颊?。
腫瘤個(gè)體化化療用藥基因檢測(血液10基因)檢測服務(wù)
? ? ? ? 腫瘤個(gè)體化化療用藥基因檢測(血液10基因)是基于新一代半導體測序平臺的個(gè)體化化療藥物指導解決方案,該檢測內容能一次性檢測NMPA/FDA/NCCN指南及PharmGKB收錄的13種常用化療藥物涉及的相關(guān)基因多態(tài)性位點(diǎn),利用全自動(dòng)的生物信息分析軟件和數據庫進(jìn)行專(zhuān)業(yè)解讀用藥信息,協(xié)助臨床醫生制定個(gè)體化化療用藥方案。項目列表
適用人群
??臨床初診,需要進(jìn)行化療的腫瘤患者;
??現有化療方案效果不佳或毒副作用較大,希望更換治療方案的腫瘤患者;
??腫瘤治療后復發(fā)或轉移,治療方案無(wú)效,要重新制定治療方案的腫瘤患者。
遺傳性乳腺癌卵巢癌基因檢測(BRCA1/2)檢測服務(wù)
? ? ? ?博奧晶典遺傳性乳腺癌/卵巢癌基因檢測能一次性檢測BRCA1和BRCA2的全編碼區及剪切位點(diǎn)區域的基因突變,并利用全自動(dòng)的生物信息分析軟件和數據庫進(jìn)行解讀和風(fēng)險評估。適用人群
??具有血緣關(guān)系的親屬中有BRCA1/BRCA2基因突變的攜帶者;
??發(fā)病年齡≤45歲的乳腺癌患者;
??卵巢上皮癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌患者;
??男性乳腺癌患者等。
檢測意義
? 明確乳腺癌、卵巢癌患者的基因突變情況;
? 為乳腺癌、卵巢癌患者的復發(fā)風(fēng)險評估提供參考;
? 為判斷受檢者乳腺癌、卵巢癌患病風(fēng)險提供參考。