國械注準 20173401354
【產(chǎn)品介紹】
? ? ? 恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀(型號:RTisochipTM-A)及配套碟式芯片是博奧研發(fā)的快速檢測微生物核酸的新平臺，博奧將微流控技術(shù)與恒溫擴增技術(shù)完美結合，滿(mǎn)足當前臨床診斷、食品安全等快檢領(lǐng)域高通量、經(jīng)濟、高效的需求。為了充分滿(mǎn)足客戶(hù)對不同檢測樣品數和指標數的需求，平臺提供 1×24、2×11、3×8三種不同型號的碟式芯片。?
? ? ? 博奧同時(shí)自主研發(fā)和生產(chǎn)了呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒，與恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀一起通過(guò)國家藥品監督管理局的創(chuàng )新審批，并獲得三類(lèi)醫療器械注冊證。?
【產(chǎn)品特點(diǎn)及優(yōu)勢】
☆ 獨創(chuàng )微流控碟式芯片技術(shù)?
? ? 樣品用量少：每個(gè)反應僅需 1.4μl，大大節省反應試劑；
? ? 高通量檢測：1 張芯片有 24 通道，適合多項指標并行檢測；
? ? 生產(chǎn)工藝獨特：最大程度避免了不同反應池間的交叉污染。
☆?快速簡(jiǎn)便
? ? 恒溫擴增檢測，最快 20 分鐘即出結果；
? ? 與 PCR 多孔板擴增相比，反應體系小，操作更簡(jiǎn)便。
☆?操作簡(jiǎn)便?
? ? 實(shí)時(shí)熒光檢測，配套人工智能判讀軟件；
? ? 檢測報告可與 LIMS 連接，還可直接打??；
? ? 儀器臺面僅和筆記本電腦同等大小。
☆?高靈敏度和特異性?
? ? 10~103個(gè)拷貝即可分析出結果；
? ? 以開(kāi)發(fā)的呼吸道病原菌檢測試劑盒為例，特異性實(shí)驗表明：所檢測的 13 種病原菌與 28 種其它常見(jiàn)呼吸道細菌或其親緣關(guān)系較近的細菌無(wú)交叉反應。
【性能指標】
【應用領(lǐng)域】
【檢測流程】
