2016年3月10日消息，博奧生物研發(fā)生產(chǎn)的LuxScan 10K 微陣列芯片掃描儀獲得臺灣省衛生福利部醫療器械許可證書(shū)，證件編號 為DHA09200066601。這是繼九項遺傳性耳聾基因檢測試劑盒之后博奧生物在臺灣地區獲得醫療器械許可證的又一創(chuàng )新技術(shù)產(chǎn)品。
  據介紹，作為博奧生物研發(fā)的一款明星檢驗器械類(lèi)產(chǎn)品，LuxScan 10K 微陣列芯片掃描儀已進(jìn)入美國、奧地利、西班牙、意大利、韓國等多個(gè)國家和地區，用于當地數百家醫院的疾病診斷，銷(xiāo)量接近400臺，市場(chǎng)口碑良好。 此次，LuxScan 10K 微陣列芯片掃描儀在臺灣地區的獲證，必將加快其進(jìn)入該地區臨床診斷市場(chǎng)的步伐。配套使用前不久在臺灣地區同時(shí)獲證的九項遺傳性耳聾基因檢測試劑， 將使當地居民在預防遺傳性耳聾、減少出生缺陷方面應用到最前沿的技術(shù)手段。目前，以遺傳性耳聾基因檢測為代表的高新技術(shù)產(chǎn)品在大陸已經(jīng)形成大眾化、普及 化、產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展態(tài)勢，這些產(chǎn)品在臺灣地區的推廣應用，勢必給當地居民的醫療健康帶來(lái)更大福祉。

   該儀器的誕生，打破了國外同類(lèi)產(chǎn)品的對中國市場(chǎng)的壟斷，并憑借其技術(shù)創(chuàng )新和優(yōu)異的性能先后獲得了多項國家級獎項和各類(lèi)認證證書(shū)。2006年，該產(chǎn)品被科 技部、商務(wù)部、國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局和國家環(huán)?？偩止餐鷾蕿椤皣抑攸c(diǎn)新產(chǎn)品”，2007年，包括LuxScan 10K 微陣列芯片掃描儀在內的博奧生物“系統化生物芯片和相關(guān)儀器設備的研制及應用”項目榮獲國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎，2009年獲科技部認定的首批“國家自主創(chuàng ) 新產(chǎn)品”稱(chēng)號。除了在2005年獲得國家食品藥品監督管理總局頒發(fā)的醫療器械注冊證，LuxScan 10K 微陣列芯片掃描儀還獲得了包括歐盟CE認證、TüV北美認證、TüV德國認證、美國FDA通關(guān)備案和CE_IVD認證在內的一系列國際認證，并成為中國唯 一出口歐美的微陣列芯片掃描儀。